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联邦医学委员会第2,3决议公布,明确授权和规范使用通信技术在国内提供医疗服务,即远程医疗。
随着卫生部去年四月宣布结束国家重大突发公共卫生事件,新规定填补了一个重要的法律真空。远程医疗服务仍然仅受旧的 CFM 第 1643/2002 号决议的监管,该决议极大地限制了此类活动。
事实证明,在疫情带来的诸多变化中,远程医疗已经成为一种非常频繁甚至必要的做法。由于社交距离和医疗保健系统的过载,患者和医生之间数字通信方式的使用和随之而来的 监管 已变得势在必行。
事实上,正是在最近的背景下,副议员阿德里安娜·文图拉 (Adriana Ventura)提出了第 1,998/2020 号法案(“PL 1,998/20”) 。该提案的案文旨在在冠状病毒危机后,在为最偏远地区的人口和行动不便的人们广泛提供医疗保健的基础上,在全国范围内明确有效地授权和定义远程医疗的实践。老年人、残疾人、监狱囚犯等群体在大流行之前就已经遇到了医疗护理障碍。
获得众议院全体会议批准,也是对公共卫 电报号码数据 生紧急状态结束所产生的法律空白的回应,目前正在等待参议院审议。
鉴于 CFM 2,314/22 号决议和 PL 1,998/20 号决议的相关性和共同目标,必须指出的是,所讨论的案文并不冲突。两者都试图在各自的行动和监管范围内规范国家境内的远程医疗实践。还应该指出的是,PL 1,998/20 明确赋予联邦医学委员会监管该模式实践中应遵守的最低程序的权力。
事实上,在这一点上,第22号决议没有任何不足之处。该文件以实用的方式并与当代世界的新技术紧密结合,解决了以下问题并制定了规则(尽管是一般性的):
- 培训医生使用数字、信息和通信技术、遥控技术和数字生物伦理学,这似乎非常必要,特别是考虑到互联网使用的病毒化。我们甚至可以提到使用社交网络作为传播该主题的手段,以及专业人士对现有法规施加的限制的必要关注;
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— 通过计算机系统扫描、存储和处理患者记录的格式,这将要求医生除了与此类供应商正式签订合同/责任条款外,还需要对满足决议要求的系统进行良好的研究,为了分担医生和承包商之间的责任;
- 使用电子签名和签发电子医疗文件- 在过去两年中极为常见,这表明无数药房和药店无法接收电子处方存在许多障碍;
仍然在这个话题上,值得强调的是,远程医疗及其子类型的实践以处理患者的大量个人信息为前提,包括敏感的个人数据。
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